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ISO 7864 藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀 還符合哪些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?

更新時(shí)間:2023-03-30 點(diǎn)擊量:462

ISO 7864 藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀 還符合哪些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?


標(biāo)準(zhǔn):

YY 0804-2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

塑料穿刺器應(yīng)按附錄 A 進(jìn)行試驗(yàn)。

金屬穿刺器應(yīng)按附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。

ISO 7864

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1許多醫(yī)療器械帶有穿刺器。這些穿刺器預(yù)期用于穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時(shí)不希望產(chǎn)生落屑會(huì)堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗(yàn)預(yù)期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)方法。

本試驗(yàn)不適用于預(yù)期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2用穿刺器對(duì)輸液容器的瓶塞系統(tǒng)進(jìn)行穿刺,收集產(chǎn)生的落屑并計(jì)數(shù)

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